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广西食药监局抽检47批(台)医疗器械产品 广西双健科技有限公司样品全合格
2017-12-20  来自: 中国质量新闻网浏览次数:804

广西食药监局抽检47批(台)医疗器械产品 样品全合格

中国质量新闻网讯 据广西壮族自治区食品药品监督管理局官网2017年12月18日发布的《医疗器械质量公告(2017年第2期,总第7期)》,该局对10种医疗器械产品、47批样品进行了质量监督抽检,全部产品被检验项目合格。

公告称,广西壮族自治区食品药品监督管理局在辖区范围内组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用输液器(带针)、一次性使用输血器(带针)、定制式活动义齿、定制式固定义齿、小型医用制氧机、电子血压计和医用脱脂纱布后续产品/外科纱布敷料10种医疗器械产品进行了质量监督抽检。本次抽检共涉及29家生产企业的47批(台)医疗器械产品。经检验,全部产品被检验项目合格。

2017年第2期(总第7期)广西医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示检品名称

检品来源

标示生产企业

标示规格型号

标示生产日期/

出厂编号/批号

检验结果

抽样单位

检验机构

报告书编号

1

天然胶乳橡胶避孕套

桂林恒保健康用品有限公司

桂林恒保健康用品有限公司

W46/光面型

201705/HQ70529

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010120

2

天然胶乳橡胶避孕套

桂林恒保健康用品有限公司

桂林恒保健康用品有限公司

W50/光面型

201702/HB70213

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010122

3

天然胶乳橡胶避孕套

桂林恒保健康用品有限公司

桂林恒保健康用品有限公司

W52/光面型

201704/HB70411

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010123

4

天然胶乳橡胶避孕套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

W52mm/非光面型

2017 07/70401445

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010114

5

天然胶乳橡胶避孕套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

W52mm/光面型

201707/30001573

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010116

6

天然胶乳橡胶避孕套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

W52mm/光面型

201707/90001575

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010115

7

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

6.5/弯形麻面有粉

M1724/201706

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010133

8

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

7/弯形麻面有粉

201707/M1729

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010134

9

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

7.5/弯形麻面有粉

201707/M1728

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010135

10

一次性使用灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

7.5/弯形麻面有粉

201707/M1728

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010136

11

一次性使用灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

7/弯形麻面TPU覆层无粉

201706/M1723

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010137

12

一次性使用灭菌橡胶外科手套

桂林紫竹乳胶制品有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

7/弯形光面有粉

201706/M1726

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010138

13

天然胶乳橡胶避孕套

桂林爱超健康产业有限公司

桂林爱超健康产业有限公司

光面型(普通)

生产日期:201612

批号:161212

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010119

14

天然胶乳橡胶避孕套

桂林爱超健康产业有限公司

桂林爱超健康产业有限公司

光面型(超薄)

生产日期:201612

批号:161211

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010117

15

天然胶乳橡胶避孕套

桂林爱超健康产业有限公司

桂林爱超健康产业有限公司

非光面型(束腰)

生产日期:201612

批号:161214

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010118

16

一次性使用输液器

融安县妇幼保健院

上海正邦医疗科技有限公司

SYS-1BNO.55X19

20170521(生产批号)/20170521(生产日期)

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010097

17

一次性使用输液器带针

桂林森禾医药有限公司

广西双健科技有限公司

B1 0.6*25TWSB

07批20170211

符合标准

永福县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010127

18

一次性使用输液器 带针

贺州市益豪医疗设备有限公司

江西丰临医用器械有限公司

A1-1TS0.6×24TWLB

生产日期:20170328
批号:20170328A5

符合标准

贺州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010128

19

定制式活动义齿

桂林新洲医疗器械有限公司

桂林新洲医疗器械有限公司

铸造可摘局部义齿

B17812

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17100034

20

定制式义齿

桂林市正浩义齿制作有限公司

桂林市正浩义齿制作有限公司

定制式活动义齿

17080855

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17100035

21

定制式活动义齿

桂林市美洁医疗器械有限公司

桂林市美洁医疗器械有限公司

钴铬合金钢托

0000309 /  2017年8月7日

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17100037

22

一次性使用输血器 带针

融安县人民医院

山东新华安得医疗用品有限公司

SXQ0.9

161103(生产批号)

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010101

23

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贺州利国医用设备有限公司

江西科美医疗器械集团有限公司

6.5 弯型 无菌有粉麻面

2017年04月02日20170402

符合标准

贺州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010131

24

一次性使用输液器 带针

柳州市潭中人民医院

江西红新医疗器械集团有限公司

B-3

20170315(生产日期)

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010096

25

天然乳胶橡胶避孕套

灵山县阳光医药有限责任公司

湛江市汇通药业有限公司

10只装/盒

批号16071/

生产日期2017-02

符合标准

灵山县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010124

26

天然乳胶橡胶避孕套

广西灵山县医药有限责任公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

12只装/盒

1GZ1703/2017 03

符合标准

灵山县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010125

27

定制式固定义齿

七星区新精鹰义齿制作中心

七星区新精鹰义齿制作中心

镍铬合金烤瓷牙

17081142

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17100038

28

定制式固定义齿

桂林市福恩德义齿加工中心

桂林市福恩德义齿加工中心

金属烤瓷桥

7080117 / 2017.8.17

符合标准

桂林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17100040

29

一次性使用输液器 带针

广西富川瑶族自治县药材公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

0.55x20RWLB

D1批20170510

符合标准

贺州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010129

30

医用脱脂纱布块

田林县人民医院

新乡市大方医疗器械制造有限公司

2S×2S/30×30

5cm×7cm-8P

20170415/2017年4月15日

符合标准

田林县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010130

31

制氧机

百色瓯文医疗科技有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3D

2017/03/25 1703-0008/170300749

符合标准

百色市右江区食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030022

32

电子血压计

百色市神康医药零售连锁有限公司西林新兴店

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-7117

2015.12.26/20151221298UG

符合标准

西林县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030030

33

一次性使用输液器带针

凌云县人民医院

江西红新医疗器械集团有限公司

型号:B-3

规格:055×20RWLB

20170706

符合标准

凌云县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010113

34

天然胶乳橡胶避孕套

百色市同济医药有限公司

桂林市恒保健康用品有限公司

W52+-2MM(光面)

201601/HH60101

符合标准

百色市右江区食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010126

35

一次性使用灭菌橡胶外科手套

天等县妇幼保健院

江西科美医用器械集团有限公司

6.5/弯型 无菌

有粉麻面

2016年10月02日/20161002/

符合标准

天等县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010132

36

电子血压计

玉林市朗泰医疗设备有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-7130

2016.03.05

符合标准

玉林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030029

37

医用纱布敷料

玉林市玉州区茂林镇卫生院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

规格:6X8X8

型号:A型

20170512

符合标准

玉林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010107

38

一次性使用医用橡胶检查手套

玉林市玉州区茂林镇卫生院

江西科美医疗器械集团有限公司

中 有粉麻面

20160902/2016年09月02日

符合标准

玉林市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010108

39

医用沙布敷料

平果中山医院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

6cmÍ8cmÍ8层/

型沙布块

20170206

符合标准

平果县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010109

40

一次性使用输血器带针

德保县人民医院

圣光医用制品股份有限公司

SGB2  0.9×28  TWLB

16116

符合标准

德保县食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010139

41

医用分子筛制氧机

河池市瓯文医疗科技有限公司

廊坊市方生医疗器械有限公司

FSY-3B

2017 05 05/3301170505/20170505056

符合标准

河池市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030033

42

一次性使用灭菌橡胶外科手套

柳州市人民医院

上海科邦医用乳胶器材有限公司

7.5

17051003(生产批号)/20170510(生产日期)

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010098

43

脱脂纱布块

柳州市人民医院

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

6cm×8cm×8层

20170601(生产批号)/20170601(生产日期)

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010099

44

电子血压计

广西柳州医药股份有限公司

广东乐心医疗电子股份有限公司

LS805-F

批号:1706

生产日期:2016年12月23日

编号:178-8055

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030021

45

一次性使用灭菌橡胶外科手套

广西柳州医药股份有限公司

南昌维薇乳胶制业有限公司

7#无粉

20170706(生产批号)/20170711(生产日期)

符合标准

柳州市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17010100

46

医用分子筛制氧机

贵港瓯文医疗科技有限公司

廊坊市方生医疗器械有限公司

FSY-3B

20160827∕20160827026

符合标准

贵港市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030028

47

电子血压计(上臂式)

广西北海瓯文医疗科技有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-7121

2017.08.05/201707L/20170727258LG

符合标准

北海市食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

JD17030032

 

 


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